“五整治”

    净化我市医疗器械市场

    目前已取得阶段性成效

    本报讯（记者 陈丹丹 通讯员 黄挺）记者从市市场监督管理局获悉，日前，该局联合市卫生局、市公安局，制定下发了《瑞安市医疗器械“五整治”专项行动实施方案》。

    《方案》规定，从3月15日起，我市将利用5个月时间，对医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品五种行为开展专项整治。

    近年来，我市医疗器械行业快速发展，总体上，医疗器械安全形势平稳向好。但是，由于我市医疗器械行业发展起步较晚，产业总体规模较小，产业基础相对薄弱，一些企业违法违规行为时有发生，有的医疗机构医疗器械产品质量安全存在隐患。

    针对我市医疗器械行业存在的突出问题，此次“五整治”重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请资料不真实行为；一次性使用输（注）器具、一次性使用导尿管（包）使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌，避孕套未经备案擅自委托生产，血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为；以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为；腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传，未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效等违法广告宣传行为；医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。

    专项行动开展以来，市市场监督管理局已出动执法人员768人次，共检查医疗器械生产经营使用单位219家次，责令13家单位整改，对违法违规企业依法立案，立案数16起，罚没款达7.24万元。另外，该局还针对此次专项行动开展多种形式的宣传，包括电视宣传2次、公交视频宣传1次、现场宣传2次、报刊宣传1次、网络宣传1次。