本报讯（记者 项颖 夏郑希 通讯员 周允亮/文 记者 蔡伟/图）近日，国家工信部2025年第7号公告正式发布，由瑞企浙江齐蓁科技有限公司牵头制定、浙江佳合标准化咨询有限公司技术支持的《口腔崩解膜制膜机》行业标准获批，将于11月1日起实施。这项历时9年的成果，不仅填补国内技术空白，更以“瑞安标准”重塑全球口腔崩解膜制药机械行业新格局。

    口腔崩解膜是新兴药物剂型，具有服用便捷等特点，近年市场年增长率达10.5%，但核心生产设备制膜机长期依赖进口，高昂成本制约行业发展 。

    浙江齐蓁科技有限公司敏锐捕捉到这一市场趋势，于2012年开始投身口腔崩解膜制药机械研发，经过6年的潜心研发，产品于2018年正式上线。2022年起，该公司联合浙江佳合标准化咨询有限公司，开展《口腔崩解膜制膜机》行业标准的立项及研制工作。3年里，标准研制工作组集结制药公司、研究机构、检测机构的专家学者，深入研讨、反复验证，最终完成标准研制。该标准从设备型号、性能要求到检测流程均作出系统性规定，明确试验方法与质量标准，为制膜机全生命周期管理提供“中国方案”，助力国产设备质量跃升、市场扩容。

    “《口腔崩解膜制膜机》标准的发布，不仅为新型药剂推广奠定国产化装备基础，更以降低成本、提升药品可及性惠及万千患者。”市市场监管局相关负责人说。

    此次突破并非个例，而是瑞安以标准引领产业革新的缩影。记者从市市场监管局质量发展与标准化科获悉，近年来，瑞安秉持“抓大不放小”的培育策略，依托质量基础设施一站式服务平台，为企业提供“一对一”精准支持，持续扩大瑞安制造的影响力与行业话语权。目前，瑞企累计主导制定9项国家标准、66项行业标准，覆盖机械、新材料、汽摩配等多个领域，构建起强大的标准化矩阵。

    从打破技术封锁到树立行业标杆，瑞企以9年坚守书写中国药机产业的“标准传奇”。下一步，我市将继续深耕标准化建设，推动更多“瑞安标准”走向世界，为产业升级与民生福祉注入强劲动能。